A Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD), da Secretaria de Estado de Saúde (SES-AM), participa de um estudo clínico internacional que avalia a PrEP oral mensal, com administração de um comprimido a cada 30 dias. O estudo é conduzido, no estado, pela Unidade de Pesquisa Clínica Carlos Borborema da FMT-HVD, que é o único centro da região Norte a integrar a pesquisa.
Detalhes do estudo e objetivo
Trata-se de um ensaio randomizado, controlado e duplo-cego, com previsão de inclusão de cerca de 4.390 participantes. A pesquisa compara uma nova medicação pertencente a uma classe inovadora de antirretrovirais com a PrEP oral diária já oferecida gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Durante todo o acompanhamento, nenhuma pessoa ficará sem prevenção: todas receberão proteção completa contra o HIV, seja pela PrEP diária do SUS ou pela PrEP oral mensal em investigação.
As consultas ocorrerão mensalmente ao longo de aproximadamente dois anos e meio. O acompanhamento será multiprofissional, incluirá exames laboratoriais periódicos e o fornecimento gratuito de todas as medicações envolvidas no estudo.
Posição das autoridades e investigadores
Nayara Maksoud, secretária de Estado de Saúde, destacou a participação da FMT-HVD no estudo e afirmou que a presença do centro no ensaio reforça o protagonismo científico da Amazônia na condução de pesquisas internacionais na área de HIV e saúde pública.
O infectologista Marcelo Cordeiro, investigador principal do estudo em Manaus, declarou que a iniciativa pode ampliar as estratégias de prevenção disponíveis e oferecer uma nova opção para pessoas com dificuldade em manter o uso diário da PrEP.
Gabriel Mota, coordenador de Educação Comunitária em Manaus, afirmou que todos os avanços na prevenção do HIV só foram possíveis graças à participação comunitária e que a PrEP mensal pode ser uma alternativa relevante para quem não se adapta às estratégias atualmente disponíveis.
Critérios e participação
O estudo está aberto a pessoas a partir de 18 anos, sexualmente ativas, que não vivam com HIV e que integrem grupos com maior risco de infecção, como mulheres trans e travestis; homens cisgêneros que fazem sexo com homens cis e/ou mulheres trans; e homens trans e pessoas não binárias que praticam sexo anal.
A participação é voluntária, gratuita e sigilosa, e segue as normas éticas nacionais e internacionais de pesquisa clínica com seres humanos. Informações e inscrição pelo Instagram: @educom.mao e pelo WhatsApp: 92 99188-3738
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